Medicamentos de Alto Riesgo: Evidencia, desafíos y estrategias para mejorar la seguridad

El ISMP actualiza sus listas basándose en reportes de su National Medication Errors Reporting Program (MERP), revisiones de literatura y encuestas nacionales a farmacéuticos y profesionales de seguridad.

Su última revisión (2023–2024) destacó:

• Incremento en errores con electrolitos concentrados

• Accidentes fatales por administración errónea de ácido tranexámico

• Mayor presencia de errores con insulinoterapia

• Persistencia de eventos graves con opioides y anticoagulantes
  Recomendaciones recientes de la OMS
  En su iniciativa global “Medicación sin Daño”*, la OMS identifica el uso de MAR como una de las tres áreas prioritarias de intervención y recomienda que cada institución genere su propio listado basado en evidencia científica local e internacional
  Documentos de 2023–2024 refuerzan la necesidad de:

• Protocolos de prescripción

• Doble chequeo independiente

• Almacenamiento diferenciado

• Educación continua

• Sistemas de notificación de incidentes

  
  Recomienda que cada país cuente con un listado oficial de medicamentos de alto riesgo —en Argentina disponible en la ANMAT —

  
  Además, se han generado recomendaciones específicas para población pediátrica (Farm Hosp, 2025), dada su mayor vulnerabilidad farmacocinética y de dosis y para grupos particulares como los pacientes crónicos e internados en residencias donde un grupo de trabajo desarrolló un listado denominado MARC (cuadro 2)

  
  Es muy importante entender que estos listados deben ser personalizados y actualizados periódicamente.

ESTRATEGIAS PARA EL ABORDAJE SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO:
Estas prácticas deben estar basadas en los tres principios básicos de las estrategias de seguridad, esto es, deben ir dirigidas a:

1. reducir la posibilidad de que se produzcan errores

2. hacer los errores visibles cuando ocurren, para evitar que lleguen al paciente

3. minimizar el daño, cuando hayan fallado las estrategias anteriores y los errores hayan llegado al paciente
   
   A partir de estos principios básicos, se han diseñado diferentes tipos de medidas para mejorar la seguridad del uso de los medicamentos de alto riesgo que se basan en la aplicación de la ingeniería de factores humanos. Consisten fundamentalmente en incorporar barreras o restricciones que limiten u obliguen a realizar los procesos de una determinada forma; automatizar las tareas; reducir la complejidad, simplificando y estandarizando los procedimientos; etc.
   
   Los organismos internacionales coinciden en que las intervenciones más efectivas basadas en la evidencia incluyen:

1. IDENTIFICACIÓN VISUAL DESTACADA
   Para mejorar la seguridad, los medicamentos de alto riesgo (MAR) deben identificarse claramente en sus envases y contenedores mediante símbolos, etiquetas llamativas, colores estandarizados o el uso de mayúsculas, evitando confusiones con otros fármacos de nombres o aspectos similares (LASA: looks alike, sounds alike).
   
   La diferenciación con letras mayúsculas resaltadas por medio del sistema “tall man lettering” (ej: DOBUTamina-DOPamina) y el uso de etiquetas de colores son técnicas que contribuyen a minimizar los errores.
   
   Los MAR deben tener una identificación propia que los caracterice, por ejemplo:

Los comprimidos y formas sólidas deben identificarse individualmente (mediante grabado, color o códigos específicos) para reducir el riesgo de confusión cuando se encuentren fuera de su envase original o durante la preparación de dosis unitarias.

Lamentablemente la regulación de ANMAT en este sentido(2018) no ayuda admitiendo colores iguales para ampollas muy diferentes, por ejemplo AINE y RELAJANTE MUSCULAR y tantos otros duos que todos conocemos y obliga a las Instituciones a re identificar con las herramientas disponibles(desde banderitas hasta complejas máquinas empauchadoras)

2. DOBLE VERIFICACIÓN INDEPENDIENTE
Conocida como “el doble chequeo”
Esta es una herramienta de reducción del riesgo de fallas humanas y debe formar parte de la Cultura Organizacional. La redundancia aumenta la seguridad.

3. PROTOCOLOS ESTANDARIZADOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO
Aquí es fundamental el trabajo inter-disciplinario entre Farmacia y los equipos de atención.

Contar con un especialista en Farmacia clínica dentro del equipo de trabajo brinda un valor incalculable y debiera considerarse un integrante obligado en las Unidades con internación.

Los farmacéuticos clínicos son profesionales certificados con educación y formación avanzadas, capacitados para trabajar en todo tipo de unidades de cuidado de pacientes y se enfocan en el manejo exhaustivo de la medicación. Estos farmacéuticos especialistas tienen por objetivo optimizar el uso de los medicamentos, haciendo énfasis en la dosificación, la monitorización, la identificación de efectos adversos, y la eficiencia económica para lograr óptimos resultados en los pacientes.

4. LISTAS MAESTRAS INSTITUCIONALES ACTUALIZADAS PERIÓDICAMENTE
Se podrán incluir medicamentos adicionales, considerando las listas de referencia de medicamentos de alto riesgo y los errores registrados en el propio centro, pero se recomienda que incluya un número reducido de medicamentos, de forma que la implantación de las prácticas seguras necesarias sea factible. Así mismo, la lista se podrá adaptar a unidades específicas, como a las pediátricas o centros quirúrgicos

5. EDUCACIÓN CONTINUA MULTIESTRATO (MÉDICOS, ENFERMERÍA, FARMACIA)
Difundir la lista de los medicamentos de alto riesgo y las prácticas establecidas y formar a los profesionales sanitarios. De nada sirven las buenas normas si quedan guardadas en una computadora y no las conocen los usuarios del proceso.

6. SISTEMAS ACTIVOS DE NOTIFICACIÓN Y APRENDIZAJE
Una vez más, los sistemas de reporte forman parte de las estrategias centrales, tanto de gestión como de aprendizaje y prevención

7. TECNOLOGÍAS DE APOYO: PRESCRIPCIÓN ELECTRÓNICA ASISTIDA, ALERTAS INTELIGENTES
Los sistemas de prescripción electrónica permiten generar distinto tipo de barreras al error, asistiendo en farmacología clínica y generando alertas, pero aún sin sistemas electrónicos pueden diseñarse alertas con la prescripción manual

8. FUNCIONES FORZADAS
Las funciones forzadas (“forcing functions”) o funciones que fuerzan a procesos sin errores son técnicas conocidas a menudo por corresponderse con un diseño de “llave y cerradura”, que consisten en introducir un diseño o barrera que obligue a hacer las cosas de una determinada forma e impida que se produzca un error.

Por ejemplo, el uso de jeringas orales o enterales ENfit específicas para la administración de soluciones orales de medicamentos, con un cono diferente al cono luer o luer-lock, que impide la posibilidad de conexión con los catéteres o puertos intravenosos y evita el riesgo de administración de estas soluciones por una vía equivocada. También el uso de conexiones NRfit, para evitar que los fármacos para administración epidural o intratecal se administren equivocadamente por vía intravenosa.

9. PROPORCIONAR INFORMACIÓN A LOS PACIENTES O PERSONAS CUIDADORAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO: ROL ACTIVO EN SU CUIDADO
Informar a los pacientes o personas cuidadoras sobre los medicamentos de alto riesgo que utilizan, y sobre los posibles errores y efectos adversos que pueden ocurrir. Asegurarse de que han comprendido la información y aceptar que sean partícipes activos de su propio cuidado
Proporcionarles medios que les ayuden a garantizar su utilización segura, como información escrita expresada en un lenguaje fácilmente comprensible.

10. EFECTUAR UN SEGUIMIENTO DE LA IMPLANTACIÓN DE LAS PRÁCTICAS Y EVALUAR SU EFECTIVIDAD.
Establecer indicadores de proceso y de resultados para revisar la implantación y para monitorizar la efectividad de las prácticas establecidas.

Periódicamente deben medirse y analizarse los resultados en el ámbito de un Comité Institucional

Reflexión final:
A pesar de los enormes esfuerzos por reducir los eventos adversos y todo el desarrollo que ha adquirido la Seguridad del paciente, los eventos adversos evitables siguen siendo aproximadamente el 50% de todos los eventos adversos constituyendo un desafío impostergable para el sistema sanitario.

Los eventos asociados a los MAR se encuentran muy frecuentemente en la categoría de evitables y tienen que ver con deficiencias en todas las etapas del proceso siendo el último eslabón el profesional que termina cometiendo un error cuando todo un sistema le dió la espalda permitiendo que los conocidos agujeros del queso suizo se pongan en línea y el evento finalmente ocurra.

Este artículo es un llamado a la reflexión para que pongamos el foco donde realmente está el centro del problema y lo abordemos desde todas las aristas desde donde debe ser abordado, de otro modo, la cadena se seguirá cortando por su eslabón más débil…

Bibliografía sugerida:
https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/practicasSeguras/usoSeguroMedicamentos/docs/Recomendaciones__para_el_Uso_Seguro_Medicamentos_Alto_Riesgo-2023.pdf
www.ismp-espana.org/documentos/view/39
https://www.saludcastillayleon.es/profesionales/es/calidad-seguridad-paciente/seguridad-paciente/medicacion-dano/medicamentos-alto-riesgo
https://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/index.php/noticias/462-el-ismp-actualiza-su-lista-de-medicamentos-de-alto-riesgo-en-entornos-de-cuidados-intensivos-version-2024
https://www.garrahan.gov.ar/PDFS/medicamentos/medicamentos_de_alto_riesgo/Listado%20Medicamentos_Alto_Riesgo_Hospital_Garrahan_11_2023.pdf
https://www.ismp.org/recommendations/high-alert-medications-community/ambulatory-list
Government of Western Australia. Department of Health. Health high risk medication policy. 2020:
https://ww2.health.wa.gov.au/~/media/Files/Corporate/Policy-Frameworks/Clinical Governance-Safety-and-Quality/Policy/High-Risk-Medication-Policy/High-Risk Medication-Policy.pdf
Proyecto MARC. Elaboración de una lista de medicamentos de alto riesgo para los pacientes crónicos. Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 2014: https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/otrosArticulos/docs/Proyecto_MARC_2014.pdf
Colegio Argentino de Farmacéuticos:
https://www.cfsf2.org.ar/wp-content/uploads/2025/10/Medicamentos-de-Alto-Riesgo.pdf
Federación Farmacéutica de la República Argentina
https://www.fefara.org.ar/recomendaciones-medicamentos-mar-y-lasa/